Берлиприл

Берлиприл (Берліприл, Berlipril) инструкция по применению

Действующее вещество: эналаприл малеата

Фармакологическое действие: Малеат эналаприла гидролизуется в печени до образования эналаприлата, являющегося ингибитором ангиотензинпреобразующего фермента (АПФ). В результате угнетения АПФ активируется простагландиноваясистема.

Использование малеата эналаприла при артериальной гипертензии приводит к снижению артериального давления без повышения частоты сердечных сокращений, к уменьшению периферического сосудистого сопротивления.

Использование малеата эналаприла при сердечной недостаточности приводит к уменьшению периферического сосудистого сопротивления, и, как результат, к уменьшению нагрузки на сердце.

При использовании малеатаэналаприла наблюдается увеличение минутного объема сердца, повышение ударного индекса, уменьшение гипертрофии левого желудочка, повышение толерантности к нагрузке, улучшение внутриклубочковой гемодинамики в почках. Малеат эналаприла не влияет на метаболизм глюкозы и липопротеинов.

Показания к применению: Берлиприл назначают при артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, бессимптомной дисфункции левого желудочка.

Способ применения: Доза Берлиприла подбирается индивидуально. Прием еды не влияет на всасывание малеата эналаприла.

При артериальной гипертензии начальная доза препарата - 5-20 мг в сутки (зависит от степени тяжести гипертензии и состояния больного). При почечной гипертензии, недостатке солей или жидкости в организме, при декомпенсации сердечной деятельности, при тяжелой артериальной гипертензии (при выраженной активации ренин-ангиотензин-альдостероновой-альдостероновой системы) возможно значительное снижение артериакльного давления. Такие пациенты начинают лечение с дозы 5 мг и меньше под наблюдением врача. В случае предварительной терапии диуретиками в высоких дозах в начале лечения Берлиприлом может развиться артериальная гипотензия. Рекомендуется начинать лечение с дозы 5 мг или меньше, рекомендуется отменить диуретики за 2-3 дня перед началом терапии. Контроль уровня калия в сыворотке и функции почек. Обычная поддерживающая доза– 20 мг малеата эналаприла, максимальная – 40 мг в сутки.

Лечение сердечной недостаточности и бессимптомной дисфункции левого желудочка прием Берлиприла в дополнении к диуретикам, препаратам наперстянки, бета-адреноблокаторов. Начальная доза – 2,5 мг. При отсутствии симптоматической гипотензии дозу в течение первых 2-4 недель постепенно повышают до 20 мг (принимать одноразово или за 2 приема, в зависимости от переносимости). Максимальная поддерживающая доза – 40 мг в сутки (2 приема).

Рекомендованное титрование дозы Берлиприла:

Перед началом лечения дозу диуретиков желательно снизить.

Дозировка при нарушении функции почек:

Пациенты пожилого возраста: доза зависит от состояния почечной функции.

Дети: доза зависит от состояния и степени снижения артериального давления. При массе тела 20-50 кг начальная доза 2,5 кг (максимальная доза 20 мг), при массе тела более 50 кг – 5 мг (максимальная доза 40 мг), 1 раз в сутки. Не рекомендуется назначать препарата младенцам и детям со степенью клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м²

Побочные действия: Очень часто: размытость зрения; сухой кашель; тошнота;

Часто: головная боль, депрессия;синкопе,гипотензия, боль в грудной клетке,инфаркт миокарда или церебральный инсульт(у пациентов с високими факторами риска), нарушение сердечного ритма, тахикардия, стенокардия; диспное; диарея, боль в животе; сыпь, ангионевротический отек; повышенная утомляемость; гиперкалиемия, нарушение уровня креатина в сыворотке

Иногда: анемия; гипогликемия; спутанность сознания, бессонница, сонливость, головокружение, нервозность, парестезии; ортостатическая гипотензия, усиленное сердцебиения; ринорея, боль в горле, охриплость, бронхоспазм; кишечная непроходимость, запор, панкреатит, рвота, диспепсия, отсутствие аппетита, сухость во рту, раздражение желудка, пептическая язва; потливость, зуд, крапивница; нарушение функции почек; импотенция; мышечные судороги, приливы, шум в ушах, повышение уровня мочевины сыворотки, гипонатриемия.

Редко: нейтропения, тромбоцитопения, снижение гемоглобина и гематокрита, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, увеличение лимфатических узлов, панцитопения, аутоиммунные заболевания; изменение характера сноведений, изменение характера; синдром Рейно; ринит, легочные инфильтраты, аллергический альвеолит, эозильнофильная пневмония; стоматит, глоссит; печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный/холестатический гепатит, холестаз; мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, эритродермия; олигурия; астения; повышение уровня печеночных ферментов и показателей билирубина сыворотки.

Есть информация о симптокомплексе.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата и ИАПФ. Наличие в анамнезе ангионевротического отека (развился в результате назначения ИАПФ). Наследственный либо идиопатический ангионевротический отек. Беременность и грудное вскармливание.

Беременность: Берлиприл не назначают в 1-й триместр беременности и во время кормления грудью. При планировании или наступлении беременности перейти на лечение альтернативными препаратами. Малеат эналаприла оказывает токсическое воздействие на плод. Если женщина принимала препарат во 2-м и 3-м триместре беременности, то рекомендуется провести УЗИ плода, а затем наблюдать за младенцем на предмет выявления гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Берлиприл уменьшает вызванную диуретиками потерю калия. Одновременное применение препарата со спиронолактоном, триамтереном, амилоридом, с препаратами калия или калийсодержащими заменителями соли возможно значительное повышение уровня калия в сыворотке. Предварительное использование высоких доз диуретиков может вызвать развитие гипотензии при начальном назначении малеата эналаприла.

Одновременное применение Берлиприла с другими антигипертензивными препаратами, нитроглицерином, другими нитратами, вазодилататорами может усилить антигипертензивный эффект препарата.

Не рекомендуется совмещать прием Берлиприла с препаратами лития. Если комбинация необходима, нужен тщательный контроль уровня лития в сыворотке. Трициклические антидепрессанты, нейролептики и средства для анестезии и наркоза могут усиливать антигипертензивное действие малеата эналаприла. При комбинации Берлиприла с нестероидными противовоспалительными средствами его антигипертензивное действие может ослабевать, возможны гиперкалиемия и обратимое ухудшение почечной функции. Возможно развитие острой почечной недостаточности.

При комбинации с симпатомиметиками антигипертензивное действие малеата эналаприла может ослабевать. При комбинации с антигипергликемическими средствами возможно усиление сахаропонижающего действия инсулина и пероаральных антигиперклимеческих препаратов вплоть до развития гипогликемии. Особенно это вероятно в первые недели комбинированного лечения, а также у пациентов с ограниченной функцией почек.

Алкоголь усиливает действие малеата эналаприла. Нет противопоказаний к комбинации Берлиприла с ацетилсалициловой кислотой, тромболитическими препаратами и бета-блокаторами.

Передозировка: Данные ограничены. Возможные симптомы передозировки: тяжелая артериальная гипотензия, возникающая через 6 часов после приема таблеток, одновременная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы со ступором. Возможны недостаточность кровообращения, потеря электролитов, гипервентиляция, почечная недостаточность, тахикардия, брадикардия, усиленное сердцебиение, кашель, чувство страха. Лечение – внутривенная инфузия раствора хлорида натрия.

В случае падения артериального давления необходимо лечь и поднять нижние конечности. Возможно инфузионное введение ангиотензина ІІ и/либо катехоламинов. В случае недавнего принятия таблеток промыть желудок и принять адсорбенты. Эналаприлат удаляется диализом.

Возможны ангионевротический отек лица, губ, языка, гортани, конечностей. Необходимо отменить препарат. Отек может пройти самостоятельно, либо понадобятся антигистаминные препараты. Сосудистые отеки языка, гортани и голосовой области опасны для жизни, нужна неотложная терапия.

Форма выпуска: 10 таблеток в блистере; 3 блистера в картонной коробке.

Условия хранения: Хранить при температуре до 25 °С. Срок годности 3 года.

Состав: В 1-й таблетке содержится 5 мг, 10 мг или 20 мг малеата эналаприла.

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, карбонат магния основной, крахмала натрия гликолят тип А, желатин, оксид кремния мелкодисперсный безводный, стеарат магния, оксид железа коричневый (Е172).

Дополнительно: Осторожно назначать Берлиприл пациентам с артериальным и митральным стенозом, при гипертрофической кардиомиопатии, пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий. Препарат не назначают при шоке, сопровождаемом недостаточным кровообращением и гемодинамическим препятствием в участке выносного тракта левого желудочка. Есть сообщения о развитии почечной недостаточности у пациентов с обратимой тяжелой сердечной недостаточностью.

Не рекомендуется назначение препарата пациентам, недавно перенесшим трансплантацию почки. Препарат отменяют при появлении желтухи или значительного повышения уровня печеночных ферментов.

Препарат назначают с осторожностью людям с коллагенозами; тем, кто принимает иммунодепрессанты, алопуринол, прокаинамид (возможно развитие нейтропении, агранулоцитоза, анемии, тромбоцитопении). Избегать комбинации эналаприла с проведением гемодиализа с использованием high-flux мембран. При необходимости проведения липидоафереза либо специфичекой терапии при укусах комаров, необходимо приостановить использование эналаприла и перейти на другой препарат.

Прием Берлиприла детьми рекомендован только в случае артериальной гипертензии.

Производитель: БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУП).

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.

Менарини - Фон Хейден ГмбХ.
Лейпцигер Штрасе 7 - 13, 01097 Дрезден, Германия.

Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ.
Макс-Бекер-Штрасе 6, 76356 Вайнгартен, Германия.

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Берлиприл» переведена и изложена в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

© BreathMaker